中新網(wǎng)9月14日電 利用中國自主知識產權的基因重組技術研制生產的新一代基因重組乙肝疫苗—“漢遜瑞安”取得了國家新藥證書及國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準文號，通過了國家食品藥品監(jiān)管局GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)認證，現(xiàn)已正式上市。
人民日報的報道稱，這標志著中國基因工程疫苗研制技術和疫苗產業(yè)化規(guī)模生產技術向國際水平又邁進了一大步。今天，60萬支價值約700萬元的“漢遜瑞安”乙肝疫苗被捐贈給中國肝炎防治基金會。
據(jù)中國疾病預防和控制中心有關專家介紹，醫(yī)學界至今尚無根治乙肝的良藥，疫苗接種是預防乙肝最有效、最經(jīng)濟的方法，也是降低繼發(fā)性肝硬化和肝癌的有效策略。因此從這個意義上說，“乙肝疫苗是目前第一支可以預防肝癌的疫苗”。
有關專家認為，經(jīng)過臨床研究證明，“漢遜瑞安”乙肝疫苗具有極高的抗體陽轉率、抗體滴度水平和母嬰阻斷率，而且安全性高。(富子梅)
