中新社北京十二月三日電(記者曾利明)從今年十二月一日起，中國(guó)已經(jīng)全面取消按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥，從明年七月一日開(kāi)始全面停止地方標(biāo)準(zhǔn)藥品的流通和使用。這是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局去年三月開(kāi)展的中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)整頓工作取得的成果。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊在今天召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，此次整頓共受理各省、自治區(qū)、直轄市上報(bào)中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種五千九百二十八個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，頒發(fā)新的藥品標(biāo)準(zhǔn)一千五百二十三個(gè)，核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)三千零二十九個(gè)。
由于歷史原因，中國(guó)藥品存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)是指各省、自治區(qū)、直轄市自行組織審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)。由于地方標(biāo)準(zhǔn)缺乏統(tǒng)一原則，藥品標(biāo)準(zhǔn)水平參差不齊。普遍存在藥品名稱命名不規(guī)范，誤導(dǎo)患者，同名異方、同方異名、同方而功能主治相差甚遠(yuǎn)以及組方不合理，療效不確切、毒副反應(yīng)大等問(wèn)題。
曹文莊稱，這些混亂狀況嚴(yán)重威脅著人民群眾用藥的安全有效，根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，在取消地方審批藥品標(biāo)準(zhǔn)權(quán)利的同時(shí)也明確取消了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)知，此次整頓各地上報(bào)的品種達(dá)五千九百二十九個(gè)，涉及生產(chǎn)企業(yè)一千六百六十六家。
目前，國(guó)家中成藥的醫(yī)學(xué)分類體系和國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)建成并開(kāi)始運(yùn)行，新的中成藥醫(yī)學(xué)審評(píng)系統(tǒng)也已經(jīng)建立。
曹文莊表示，已納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原地方標(biāo)準(zhǔn)藥品可以流通和使用至明年六月底，沒(méi)有納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的地方標(biāo)準(zhǔn)藥品立即停止生產(chǎn)、銷售和使用。
