中新網10月23日電 據光明日報報道，抗癌藥——“重組人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)16日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。據悉，這是世界上第一個獲得正式批準的基因治療藥物。這也標志著中國在基因治療藥物研制和產業(yè)化方面已達世界領先水平。
報道說，基因治療始自1990年，它是將目的基因放進特定載體中，導入人體，讓基因在人體細胞中表達產生蛋白質，達到治病的目的。
來自新華社的消息說，中國是世界上較早開展基因治療研究的國家之一。在國家“863”計劃、國家重大科技專項和地方政府的支持下，深圳市賽百諾基因技術有限公司的彭朝暉教授等人和清華大學等院校合作，開始研制重組人p53腺病毒注射液，并建立了基因治療產品生產線。
1998年10月，這一基因治療藥物獲準進入臨床試驗，用于臨床治療鼻咽癌等頭頸部鱗癌。據悉，該藥物已治療了頭頸部腫瘤等多種不同的腫瘤。
據有關專家介紹，目前已知的104種腫瘤中至少有56種惡性腫瘤是因為p53發(fā)生突變引起的。p53是一種抑制腫瘤的基因，是細胞內關鍵的“看家基因”，可影響多種基因的表達，調節(jié)細胞生長，防止細胞癌變。高表達的p53蛋白質能有效刺激機體的特異性抗腫瘤免疫反應，殺傷腫瘤細胞。
據了解，基因治療是指以改變人的遺傳物質為基礎的生物治療，因此基因治療針對的是疾病的根源——異常的基因本身，在癌癥、心血管病、遺傳病和艾滋病等治療方面有廣泛的應用前景，但自1990年美國的第一個人體基因治療試驗以來，一直沒有一種安全有效的基因治療藥物正式問世。(易運文、李南玲、李斌)
